思茅地区药品监督管理局2017年工作总结及2014年工作计划
[05-14 00:35:25] 来源:http://www.xuehuiba.com 机关工作计划 阅读:8482次
概要:www.xuehuiba.com的工作方 针。在摸底检查中,共查获近200个品种(批次)的假劣药品,标值21413.12元。通过摸底检查,全面掌握了我 区药品流通领域的第一手资料。 (2)通过摸底执法检查,顺利完成申报工作后,做到严格执行《标准》,坚持换发证条件 ,坚决淘汰不符合条件的企业,达不到条件者一律不予换发证。到目前止,全区计换发《药品经营企业许可证 》批发10户,零售476户,其中乡镇(村)级266户,占55.88%,城区210户,占44.12%;《医疗器械经营企业许 可证》(批发)12户;《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡》154户;《医疗机构制剂许可证》9户;《易制 毒特殊化学药品使用许可证》44户;通过《医疗器械经营企业许可证》(零售)资格审查,正在办理证照的317 户。 (3)为使我区药品监督管理工作走上科学化、规范化、法制化的轨道,促进药监事业的协 调健康发展,在严把准入关的基础上,积极探索强化药品监
思茅地区药品监督管理局2017年工作总结及2014年工作计划,标签:机关办公室工作计划,机关支部工作计划,http://www.xuehuiba.com
www.xuehuiba.com 的工作方 针。在摸底检查中,共查获近200个品种(批次)的假劣药品,标值21413.12元。通过摸底检查,全面掌握了我 区药品流通领域的第一手资料。 (2)通过摸底执法检查,顺利完成申报工作后,做到严格执行《标准》,坚持换发证条件 ,坚决淘汰不符合条件的企业,达不到条件者一律不予换发证。到目前止,全区计换发《药品经营企业许可证 》批发10户,零售476户,其中乡镇(村)级266户,占55.88%,城区210户,占44.12%;《医疗器械经营企业许 可证》(批发)12户;《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡》154户;《医疗机构制剂许可证》9户;《易制 毒特殊化学药品使用许可证》44户;通过《医疗器械经营企业许可证》(零售)资格审查,正在办理证照的317 户。 (3)为使我区药品监督管理工作走上科学化、规范化、法制化的轨道,促进药监事业的协 调健康发展,在严把准入关的基础上,积极探索强化药品监督管理职能的新方法、新举措:一是与药品经营企 业签订了《药品监督管理工作责任书》,进一步明确了药品监督部门与相对人双方的权责;二是结合GSP认证, 推行了“放心药店”评审活动,进行药品分类摆放试点,并逐步向全区推开,促进了药品零售企业规范经营及 管理,确保药品质量,在药品经营行业中形成“以质量求生存”的良性有序竞争氛围;三是将省局批准的在我 区开设的连锁店纳入了统一的监督管理,在政策上一律平等,在监管上一视同仁;四是强化对外地药品(医疗 器械)经营企业到我区进行药品经营的监管力度,实施药品(医疗器械)经营、审查备案制。 (4)由思茅地区药监局教育培训中心组织力量编印了《国家药品监督管理法规汇编》和《 药学综合知识》两本教材。有计划、分片依法统一对全区1053名药品从业人员、116名乡镇卫生院院长进行了药 品管理法律法规及药学综合知识的培训;2010年11月,按省局的统一布置,举办了由全区药品生产、经营、使 用单位中高层管理人员(计115人)参加的《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及相关知识培训班,使其 适应岗位工作的要求。 2、及时对“一次性使用医疗器械”进行专项监督检查。接到省局明传通知后,思茅地区药 监局高度重视,没有丝毫懈怠,召开紧急会议,对查处工作做出周密部署,举全区药监系统之力,对“云南医 用高分子器材厂”和“楚雄医用器具有限责任公司”生产的一次性医疗用品进行专项监督检查。对查获的“好 迪”牌一次性儿童输液器53付、注射器3302具,医用纱布绷带6m×23卷、“姚州”牌一次性儿童输液器161付、 头皮针168个,予以没收,处罚金8200.00元;同时,对思茅境内医疗器械生产企业1个,进行了监督检查。 3、结合实际,进行突出重点的集中执法大检查。针对医疗机构药品和制剂中存在的问题, 为切实规范思茅地区药品流通秩序和医疗机构用药行为,从2010年4月2日起,由地区局领导带队组成药品监督 执法检查工作组,分三个片组,会同各县分局(监督办),在全区范围内开展了以医院制剂、特殊药品管理等 医院用药行为为重点的集中执法大检查,涵盖乡(镇)卫生院、计生服务站以及个体诊所。与此同时,各县分 局(监督办)组织力量,有针对性地对辖区内药品生产、经营、使用单位进行了为期两个月(至2010年6月30日 )的集中检查。特别是结合省局4月30日下发的《关于规范医疗机构用药行为工作的通知》,与行署卫生局联合 下发了《思茅地区药品监督管理局医疗机构药品监督管理规定》。此次检查,全区共对951户药品 www.xuehuiba.com 生产、经营、 使用单位进行了监督检查,查处假劣药品(含医疗器械)1163批次,标值230015.28元,罚款11466.40元,没收 违法所得3768.00元。 对检查中发现的问题,在要求及时整改的同时,将其列为了今后我区监管工作的重点,作 为工作的切入点常抓不懈。为规范管理,由地区局统一印制了《药品(医疗器械)购进登记本》,已下发全区 各药品研究、生产、经营和使用单位。 4、对假劣药品窝点和无证批发药品违法行为进行了清理和立案查处。针对制售假劣药品作 案手段、方式、方法等出现的变化,认真研究辖区内的实际情况,对出现的问题,采取切实可行的措施,发动 群众,积极与公安、工商等有关部门密切联系、配合,认真摸清假劣药品来源,摸清一个端掉一个,扎扎实实 地做好打击制售假劣药品的各项工作,让假劣药品无藏身之地。如根据群众举报,借用公安侦察手段,深入调 查,顺藤摸瓜,全区成功捣毁假劣药品窝点 5个;查处无证批发案件7起等。 5、对假劣药品进行集中销毁。为震慑制售假劣药品及医疗器械违法行为,由地区局统一安 排,2010年6月和12月,地县药监部门对在各自辖区内查获的部分假劣药品和医疗器械分2次进行了集中销毁, 计600余个品种(批次),标值33余万元。特邀各新闻媒体进行了专题宣传报道。 6、加强药品技术监督力度。在药品抽验经费紧张的情况下,积极开展经常性的药品抽验工 作,日常监督中发现可疑药品及时抽验,全年共抽验检品196个品种(批次), 超额完成了省局下达的2010年150个检品数的任务。对检出的11个品种(批次)的假劣药品 进行了及时查处,药品检验工作为及时发现、查处假劣药品发挥了技术监督的重要作用。 7、严格药品广告审查,与工商、广电部门研究制定下发了《关于实施药品(医疗器械)广 告审查的通知》,对处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传、“食 字号”保健品或食品不得按药品进行广告宣传等进行了明文规定。对药品广告进行认真清理,并及时通知工商 行政管理部门依法查处,扭转了药品广告宣传的混乱局面,有效避免药品广告误导造成的危害。 8、把农村、边远地区药品质量问题作为重点,在努力使药品监管力量覆盖乡、村的同时, 认真研究解决人员少,药监网底薄弱问题。不失时机地对乡镇卫生院、计生服务站相关人员及乡村医生进行国 家药品法规的宣传培训,增强其药品质量意识和法律意识,以此达到保
www.xuehuiba.com 的工作方 针。在摸底检查中,共查获近200个品种(批次)的假劣药品,标值21413.12元。通过摸底检查,全面掌握了我 区药品流通领域的第一手资料。 (2)通过摸底执法检查,顺利完成申报工作后,做到严格执行《标准》,坚持换发证条件 ,坚决淘汰不符合条件的企业,达不到条件者一律不予换发证。到目前止,全区计换发《药品经营企业许可证 》批发10户,零售476户,其中乡镇(村)级266户,占55.88%,城区210户,占44.12%;《医疗器械经营企业许 可证》(批发)12户;《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡》154户;《医疗机构制剂许可证》9户;《易制 毒特殊化学药品使用许可证》44户;通过《医疗器械经营企业许可证》(零售)资格审查,正在办理证照的317 户。 (3)为使我区药品监督管理工作走上科学化、规范化、法制化的轨道,促进药监事业的协 调健康发展,在严把准入关的基础上,积极探索强化药品监督管理职能的新方法、新举措:一是与药品经营企 业签订了《药品监督管理工作责任书》,进一步明确了药品监督部门与相对人双方的权责;二是结合GSP认证, 推行了“放心药店”评审活动,进行药品分类摆放试点,并逐步向全区推开,促进了药品零售企业规范经营及 管理,确保药品质量,在药品经营行业中形成“以质量求生存”的良性有序竞争氛围;三是将省局批准的在我 区开设的连锁店纳入了统一的监督管理,在政策上一律平等,在监管上一视同仁;四是强化对外地药品(医疗 器械)经营企业到我区进行药品经营的监管力度,实施药品(医疗器械)经营、审查备案制。 (4)由思茅地区药监局教育培训中心组织力量编印了《国家药品监督管理法规汇编》和《 药学综合知识》两本教材。有计划、分片依法统一对全区1053名药品从业人员、116名乡镇卫生院院长进行了药 品管理法律法规及药学综合知识的培训;2010年11月,按省局的统一布置,举办了由全区药品生产、经营、使 用单位中高层管理人员(计115人)参加的《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及相关知识培训班,使其 适应岗位工作的要求。 2、及时对“一次性使用医疗器械”进行专项监督检查。接到省局明传通知后,思茅地区药 监局高度重视,没有丝毫懈怠,召开紧急会议,对查处工作做出周密部署,举全区药监系统之力,对“云南医 用高分子器材厂”和“楚雄医用器具有限责任公司”生产的一次性医疗用品进行专项监督检查。对查获的“好 迪”牌一次性儿童输液器53付、注射器3302具,医用纱布绷带6m×23卷、“姚州”牌一次性儿童输液器161付、 头皮针168个,予以没收,处罚金8200.00元;同时,对思茅境内医疗器械生产企业1个,进行了监督检查。 3、结合实际,进行突出重点的集中执法大检查。针对医疗机构药品和制剂中存在的问题, 为切实规范思茅地区药品流通秩序和医疗机构用药行为,从2010年4月2日起,由地区局领导带队组成药品监督 执法检查工作组,分三个片组,会同各县分局(监督办),在全区范围内开展了以医院制剂、特殊药品管理等 医院用药行为为重点的集中执法大检查,涵盖乡(镇)卫生院、计生服务站以及个体诊所。与此同时,各县分 局(监督办)组织力量,有针对性地对辖区内药品生产、经营、使用单位进行了为期两个月(至2010年6月30日 )的集中检查。特别是结合省局4月30日下发的《关于规范医疗机构用药行为工作的通知》,与行署卫生局联合 下发了《思茅地区药品监督管理局医疗机构药品监督管理规定》。此次检查,全区共对951户药品 www.xuehuiba.com 生产、经营、 使用单位进行了监督检查,查处假劣药品(含医疗器械)1163批次,标值230015.28元,罚款11466.40元,没收 违法所得3768.00元。 对检查中发现的问题,在要求及时整改的同时,将其列为了今后我区监管工作的重点,作 为工作的切入点常抓不懈。为规范管理,由地区局统一印制了《药品(医疗器械)购进登记本》,已下发全区 各药品研究、生产、经营和使用单位。 4、对假劣药品窝点和无证批发药品违法行为进行了清理和立案查处。针对制售假劣药品作 案手段、方式、方法等出现的变化,认真研究辖区内的实际情况,对出现的问题,采取切实可行的措施,发动 群众,积极与公安、工商等有关部门密切联系、配合,认真摸清假劣药品来源,摸清一个端掉一个,扎扎实实 地做好打击制售假劣药品的各项工作,让假劣药品无藏身之地。如根据群众举报,借用公安侦察手段,深入调 查,顺藤摸瓜,全区成功捣毁假劣药品窝点 5个;查处无证批发案件7起等。 5、对假劣药品进行集中销毁。为震慑制售假劣药品及医疗器械违法行为,由地区局统一安 排,2010年6月和12月,地县药监部门对在各自辖区内查获的部分假劣药品和医疗器械分2次进行了集中销毁, 计600余个品种(批次),标值33余万元。特邀各新闻媒体进行了专题宣传报道。 6、加强药品技术监督力度。在药品抽验经费紧张的情况下,积极开展经常性的药品抽验工 作,日常监督中发现可疑药品及时抽验,全年共抽验检品196个品种(批次), 超额完成了省局下达的2010年150个检品数的任务。对检出的11个品种(批次)的假劣药品 进行了及时查处,药品检验工作为及时发现、查处假劣药品发挥了技术监督的重要作用。 7、严格药品广告审查,与工商、广电部门研究制定下发了《关于实施药品(医疗器械)广 告审查的通知》,对处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传、“食 字号”保健品或食品不得按药品进行广告宣传等进行了明文规定。对药品广告进行认真清理,并及时通知工商 行政管理部门依法查处,扭转了药品广告宣传的混乱局面,有效避免药品广告误导造成的危害。 8、把农村、边远地区药品质量问题作为重点,在努力使药品监管力量覆盖乡、村的同时, 认真研究解决人员少,药监网底薄弱问题。不失时机地对乡镇卫生院、计生服务站相关人员及乡村医生进行国 家药品法规的宣传培训,增强其药品质量意识和法律意识,以此达到保
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