欧洲药品生产质量管理规范

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目录第一章 质量管理原则2质量保证..2药品生产质量管理规范(GMP)2质量控制(QC).3产品质量审核.3第二章 人员原则4通则4关键人员..4培训5人员卫生..5第三章 厂房和设备原则6通则6生产区.6贮存区.7质量控制区7辅助区.7设备7第四章 文件原则8通则8文件要求..8第五章 生产原则..12通则..12生产过程中交叉污染的预防12验证..13原料..13生产操作：中间产品和待包装产品.13包装材料.13包装操作.14成品..14不合格品、回收及退回物料.14第六章 质量控制原则..15通则..15质量控制实验室管理规范..15销售产品的稳定性考察.16第七章 委托生产与委托检验原则..18通则..18委托方18受托方18合同..18第八章 投诉与召回原则..19投诉..19召回..19第九章 自查原则..19， 名称：欧洲药品生产质量管理规范，我们己经对欧洲药品生产质量管理规范进行杀毒，以保证您的安全下载欧洲药品生产质量管理规范，下载的压缩文件如果需要密码那就是 http://www.xuehuiba.com，欧洲药品生产质量管理规范的文件大小为6.53 MB。