GMP文件制订程序

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1目的规范文件制订的标准操作程序保证文件的制订符合GMP要求并具有统一性2范围适用于本公司编制的“药品生产质量管理规范”文件3责任所有承担“药品生产质量管理规范”文件编写的人员都有责任按本程序要求严格执行4内容4.1各部门负责人指定熟悉本专业技术、管理经验丰富的本部门人员按照GMP要求编写文件4.2文件制订人在制订文件时必须按照公司《GMP文件编号方法》、《GMP文件书写格式》等规定根据有关标准结合本部门实际情况进行编写4.3文件制订人在初稿完成后送交相关使用部门由相关部门参与会稿4.4会稿部门若提出有不同意见文件制订人要根据意见的合理性进行修改4.5文件制订后由文件编写人员交本部门负责人进行对文件的内容、编号、格式等方面审核提出是否需要相关使用部门参与会审的意见4.6文件经审核后交总经理批准总经理应对文件的内容、编号、格式等方面进行复审对该文件与其它相关文件的统一性、各部门之间的协调性、， 名称：GMP文件制订程序，我们己经对GMP文件制订程序进行杀毒，以保证您的安全下载GMP文件制订程序，下载的压缩文件如果需要密码那就是 http://www.xuehuiba.com，GMP文件制订程序的文件大小为9.26 MB。