GMP文件管理制度

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1目的制定GMP文件管理制度，以规范本企业GMP文件的管理工作，使文件管理全过程符合国家“药品生产质量管理规范”要求，保证药品生产各工作场所使用的文件均为有效版本，以保证药品生产的质量。2范围本制度适用于本厂自行编制的“药品生产质量管理规范”文件管理的全过程，包括：文件的系统设计、制订、修订、审核、批准、发放、登记、保管、回收、销毁、培训、执行、归档等方面各项工作。3定义3.1 GMP文件是指涉及药品生产、经营管理过程中预先制定的文件系统，它包括贯穿于药品生产经营管理全过程的所有文件。3.2 文件控制中心和文件控制员3.2.1 实施厂药品生产质量管理规范文件和资料管理的部门为厂文件控制中心。3.2.2 实施药品生产质量管理规范文件和资料管理的人为文件控制员。3.2.3 办公室是厂文件控制中心的管理部门。3.2.4 厂部、各车间、部门负责文件、资料管理的人员为文件控制员。3.3 受控文件3.， 名称：GMP文件管理制度，我们己经对GMP文件管理制度进行杀毒，以保证您的安全下载GMP文件管理制度，下载的压缩文件如果需要密码那就是 http://www.xuehuiba.com，GMP文件管理制度的文件大小为7.19 MB。